Rivelato l’effetto placebo degli stent cardiaci

L'effetto placebo sulle persone che hanno inserito stent per l'angina stabile può essere più significativo di quanto realizzato in precedenza, secondo una nuova analisi.

L’effetto placebo sulle persone che hanno inserito stent per l’angina stabile può essere più significativo di quanto realizzato in precedenza, secondo una nuova analisi.

I ricercatori dello studio ORBITA, che hanno confrontato lo stent con una procedura simulata, hanno riscontrato che il trattamento non ha avuto alcun beneficio aggiuntivo significativo sui sintomi del paziente o sulla qualità della vita – suggerendo che il sollievo dei sintomi dell’angina derivava dall’esperienza di trattamento.

I ricercatori hanno detto che ciò non significa che gli stent non fossero efficaci nel trattamento delle malattie cardiovascolari.

Lo studio britannico, che è uno studio randomizzato, controllato con placebo su 200 pazienti con angina stabile, fornisce la prima evidenza di un confronto diretto tra stenting per l’angina stabile e il placebo.

I risultati sono stati pubblicati su The Lancet e sono stati presentati ieri (2 novembre 2017) alla conferenza Transcatheter Cardiovascular Therapeutics 2017 a Denver, in Colorado.

Il dott. Rasha Al-Lamee, autore principale dello studio dell’Istituto nazionale Heart & Lung dell’Imperial College di Londra, ha dichiarato: “Il motivo più importante per cui diamo ai pazienti uno stent è quello di sbloccare un’arteria quando sta avendo un attacco di cuore. Tuttavia, inseriamo anche gli stent in pazienti che si sentono dolori solo per lo sforzo causato da arterie ristrette ma non bloccate. È questo secondo gruppo che abbiamo studiato.

“Sorprendentemente, anche se gli stent hanno migliorato l’apporto di sangue, non hanno fornito più sollievo dai sintomi rispetto ai trattamenti farmacologici, almeno in questo gruppo di pazienti.

“Sebbene queste scoperte siano interessanti e meritino più attenzione, non significano che i pazienti non dovrebbero mai sottoporsi alla procedura per l’angina stabile. Può darsi che alcuni pazienti scelgano di avere una procedura invasiva rispetto all’assunzione di farmaci a lungo termine per controllare i loro sintomi “.

Sebbene le persone con angina stabile possano gestire la condizione con beta-bloccanti o nitro-glicerina, alcuni possono essere sottoposti ad angioplastica con intervento coronarico stent o percutaneo (PCI).

Da quando è stata introdotta la procedura, non è chiaro se il sollievo dei sintomi sia dovuto al trattamento o ad un effetto placebo. Come parte dello studio multicentrico ORBITA, i 200 pazienti hanno avuto una fase di sei settimane di terapia intensiva in cui sono stati introdotti e aumentati a dosi massime i farmaci usati per trattare l’angina.

I pazienti sono stati raggruppati in modo casuale in modo che la metà ricevesse uno stent cardiaco mentre l’altra metà aveva una procedura placebo in cui avevano una procedura angiografica, ma non hanno ricevuto lo stent.

Sia prima che sei settimane dopo aver subito la procedura, i pazienti hanno eseguito test di esercizio per valutare la velocità con cui potevano camminare su un tapis roulant mentre venivano misurate la funzione cardiaca e polmonare. Il risultato chiave è stato un cambiamento nella quantità di tempo che potevano esercitare dopo la procedura.

I ricercatori hanno riscontrato che l’aumento medio del tempo di esercizio complessivo è stato di 28 • 4 secondi per i pazienti con PCI e 11 • 8 secondi per il gruppo placebo, che secondo loro non erano statisticamente significativi.

Tuttavia, i test hanno confermato che lo stent ha alleviato in modo significativo il restringimento dell’arteria coronaria e ha migliorato l’afflusso di sangue al cuore.

“Sembra che il legame tra l’apertura di una restringente arteria coronaria e il miglioramento dei sintomi non sia così semplice come tutti speravano”, ha affermato il dott. Al-Lamee.

“Questa è la prima prova del suo genere e ci aiuterà a sviluppare una maggiore comprensione dell’angina stabile, una malattia che colpisce ogni giorno molti dei nostri pazienti.”